港股18A再一次出现了惨案,思路迪股价疯狂暴跌超过了六成
3D MEDICINES(01244.HK) 8.320 +35.95%
康宁杰瑞制药-B(09966.HK) 8.550 +3.76%
先声药业(02096.HK) 6.390 +3.06%
10月3日,港股3D Medicines(以下简称“思路迪医药”)股价暴跌62.28%。消息面上,思路迪医药并没有大动作。不过,股价猛跌的次日,思路迪医药发布公告称其将进行股份回购,最多回购2560.57万股,占已发行股份总数的10%。
值得注意的是,思路迪医药的股价并非首次出现如此之大的波动。7月开始,思路迪医药的股价就“一泻而下”,从最高点的124元/股跌至10月3日的5.16元/股,较最高点跌去了95.78%。
界面新闻就此事采访思路迪医药,截至发稿,尚未获答复。截至10月6日,思路迪医药股价略有回升,报8.32元/股,涨35.95%。
思路迪医药成立于2014年,于2022年在港交所上市,是一家主要从事商业化肿瘤产品和候选药物研发的公司,主要产品管线包括免疫肿瘤单一疗法、作用机制适合在管线内组合的候选药物以及疼痛管理资产。
该公司的核心产品,也是目前唯一一款实现商业化的产品为皮下注射抗PD-L1药物恩沃利单抗(恩维达®)。该药也是全球首个皮下注射PD-L1抑制剂,患者无需进行静脉滴注就可以在30秒内完成给药,大幅缩短了给药时间。
恩维达®于2021年11月25日获NMPA(国家药品监督局)附条件批准在中国上市,适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)的成人晚期实体瘤患者的治疗。
尽管恩维达®具有一定优势,但是国内的PD-1/L1市场已是一片红海。华创证券2023年3月的一份研报显示,国内市场已有15款左右PD-1/L1单抗在售,竞争激烈,产品的年化费用已经下探3万元水平。由于抗体刚性的生产成本和折旧,以及各公司偏高的销售费用率,国产PD-1/L1单抗已经普药化,销售净利率甚至低于10%。
并且,恩维达®并非思路迪医药的原研产品,该药最早是由康宁杰瑞进行开发。2016年,思路迪医药与康宁杰瑞签订合作开发协议,思路迪医药在招股书中称其在全球范围内独立开展或完成了该药用于肿瘤适应症(授权给TRACON的肉瘤(SC)除外)的所有临床试验。根据协议,康宁杰瑞拥有该药49%的权益,而思路迪将拥有剩余51%的权益。
2020年3月,思路迪医药与康宁杰瑞、先声药业订立合作协议,授予先声药业在中国大陆内进行恩维达®的肿瘤适应症的独家市场推广权及于中国大陆内对外许可或转让下的优先授让权。根据协议,康宁杰瑞将作为独家生产商以事先协议的价格向思路迪医药供应恩维达®,思路迪医药将按照先声药业的指令向相关客户销售恩维达®药品,而先声药业将根据协议收取推广服务费。也就是说,恩维达®一款药物的收益将由三家公司瓜分。
而对于思路迪医药来说,恩维达®是其唯一一款在售产品,且收入极度依赖该产品。2022年年报称,思路迪医药2022年所有收入均来自恩维达®的销售,总收入为5.67亿元。
靠着恩维达®,思路迪医药营收一年内翻了将近十倍。2021年,思路迪医药的营收为6026万元,恩维达®上市后的2022年,该公司的营收达到了5.67亿元。并且,该公司的亏损也有收窄趋势,但实现盈利还有一段距离。2021年,思路迪医药归母净亏损14.34亿元,2022年归母净亏损为10.24亿元,2023年上半年,归母净亏损为1.79亿元。
而从毛利率来看,近两年思路迪医药的毛利率一直在90%以上。2021年和2022年,该公司的毛利率分别为92.9%、92.56%。
除恩维达®以外,思路迪医药的在研管线方面还有11款候选药物,但仅有3D011、3D060、3D062三款是自研产品,且均处于研发的前期阶段。而目前进展较快的3D189和3D229均属于License-in(许可引进)产品。可见,思路迪医药目前还十分依赖从外部引入管线,但若想复制恩维达®的成功也并非易事。
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