2分钟暴涨200%！开拓药业公布新冠口服药三期数据，保护率达100%！资金闻声起舞

开拓药业刚刚的股价走势明明白白诠释了什么叫“亮瞎你的钛合金狗眼”！

继周一暴涨近37%后，开拓药业今日9:30再度高开近15%报16.06港元，2分钟后，资金一路猛攻孟打，开拓药业暴涨220%，报46港元，截至发稿，回落至31.2港元，涨幅超120%。

消息面上，4月6日，开拓药业在港交所公告，公布了普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者III期临床试验(NCT04870606)的关键数据结果。

最终分析结果显示，普克鲁胺有效降低新冠患者(主要受Delta和Omicron变异株感染)的住院/死亡率，特别是对于服药超过7天的全部患者，以及伴有高风险因素的中高年龄新冠患者达到100%保护率，具有统计学显著性。同时，普克鲁胺可以显著降低新冠病毒载量，改善相关新冠症状。普克鲁胺用药的安全性也进一步得到验证(适用于18岁以上成年男女)。

开拓药业公布新冠口服药三期数据

4月6日，开拓药业在港交所公告，公布了普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者III期临床试验(NCT04870606)的关键数据结果。

临床试验结果显示，普克鲁胺可有效降低新冠患者的住院/死亡率，特别是对于服药超过7天的全部患者，相应保护率达100%。普克鲁胺在伴有高风险因素的受试者中（特别是中高年龄组)，能显著降低住院/死亡率。

此外，普克鲁胺可显著持续降低新冠病毒载量，并改善新冠相关症状。

安全性方面，普克鲁胺治疗轻中症新冠受试者的整体耐受性良好，安全可控。整个试验过程中，不良事件发生率分别为对照组7.9%及普克鲁胺组9.6%，其中大部分为轻度，最常见的不良事件为眩晕（对照组及普克鲁胺组均为1.1%），其余任何一种不良事件发生率均<1%。研究中未发生任何严重不良事件。

开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示：“新冠疫情进入第三年，新冠肺炎防治在全球依然是严重的公共卫生难题，世界急需不同作用机制、有效、安全的口服新冠治疗药物。普克鲁胺已经在多个临床试验被证明其对新冠感染的整个周期——包括早期和中后期，均有很好的治疗疗效和安全性。公司将积极推进向中国、美国及其他国家和地区的国家药物监督机构申请紧急用药EUA许可。”

关于普克鲁胺

普克鲁胺作为一款雄激素受体（AR）拮抗剂和降解剂，目前正在开发用于新冠、前列腺癌和乳腺癌治疗的临床试验中。

在新冠感染的早期（轻、中症患者），普克鲁胺通过下调新冠病毒入侵宿主细胞的两个关键蛋白——ACE2和TMPRSS2的表达水平，阻止新冠病毒入侵宿主细胞。

在新冠感染的中后期（重症患者），普克鲁胺通过调节宿主免疫和炎症相关信号通路，其主要作用机制是通过上调Nrf-2表达并提高其转录活性、从而调节多条炎症相关的信号通路，抑制新冠肺炎导致的炎症因子分泌如抑制IL-6和TNF-α分泌等，阻止细胞因子风暴的发生，从而在体内减轻机体免疫炎症反应和组织损伤，有效改善新冠感染重症患者的症状。

新冠特效药板块投资价值几何？

就目前奥密克戎在全球肆虐的情况来看，多国病例创历史新高。其中上海昨日新增本土确诊病例311例，新增本土无症状感染者16766例。我们可以得知疫苗有效，但却不能阻断疫情传播。但的确能够在较大程度上降低死亡率和住院比例，对疫情防控的意义重大。

因此，“特效药”将是目前疫情防控的新变量，投资者可以关注特效药能否成为疫情的破局者。由于疫苗对于阻断疫情传播的作用有限，而疫苗本身还存在着衰减的问题，这或许意味着全球范围内与病毒共存将是大势所趋。而若能够出现显著有效的口服治疗药物，将能够实现低成本的共存。

叠加海外疫情在逐渐“流感化”的现状下，目前西方国家的主要疫情防控措施就是“与病毒共存”。此前疫情防控的“模范生”新加坡也将防疫政策从“清零”调整为“共存”，英国彻底“躺平”。中国目前仍坚定“动态清零”的措施，但是随着新冠病毒的变异，相关的疫情措施调控或许正在因时因地筹谋中。

其实中国“放开”的意愿也存在，从最新版新冠诊疗方案可以看出。比如在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充，还有轻型病例从住院改为集中隔离，把Ct值从40下调为35。再有，就是把Paxlovid和国产单克隆抗体写入诊疗方案。

同时，今年2月11日，国家药监局批准辉瑞新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册，本品为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者。

国家应急防控药物工程技术研究中心研究员钟武表示：“目前感染新冠病毒的患者中，轻中症患者占到85%以上，这些人如果能居家就用上小分子口服药物进行治疗的话，不仅可以快速消灭病毒，还可以将传染给其他人的风险降到最低，同时可以缩短隔离的时间，对改变我国现有的疫情防控策略可能会发挥重要作用。”

因此，我们可以合理预期，新冠特效药的加速普及或将加速推动我国疫情防控政策的调整，政策有序放开和实体景气修复的预期将进一步显著增强。

投资者可以持续关注“特效药”研发推广进程，以及有相关业务的公司。